马昔腾坦杂质9 CAS 706811-25-8

Macitentan Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号706811-25-8
分子式C10H7BrN2O2
分子量267.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马昔腾坦杂质9 Macitentan Impurity 9 CAS 706811-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 706811-25-8 对应的马昔腾坦杂质9（Macitentan Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H7BrN2O2，分子量 267.08。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

马昔腾坦杂质9（分子式 C10H7BrN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 马昔腾坦杂质9（Macitentan Impurity 9），CAS注册号 706811-25-8，化学式 C10H7BrN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 267.08 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，马昔腾坦杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马昔腾坦杂质9（CAS 706811-25-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马昔腾坦杂质9
分子式C10H7BrN2O2
分子量267.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，高志强. "一种马昔腾坦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115081873 A, 授权公告日 2025-12-18.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Macitentan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111515572 A, 授权公告日 2021-01-18.
  3. 发明人何建平，黄志刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Macitentan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112295617 B, 授权公告日 2023-09-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马昔腾坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1572, (6), 1603-1626.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马昔腾坦杂质9 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 800, (3), 8617-8645.

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