美克洛嗪杂质N2 CAS 713071-37-5

Meclizine Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号713071-37-5
分子式C25H27ClN2
分子量390.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美克洛嗪杂质N2 Meclizine Impurity N2 CAS 713071-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 713071-37-5 对应的美克洛嗪杂质N2（Meclizine Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H27ClN2，分子量 390.95。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，美克洛嗪杂质N2的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为390.95 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 美克洛嗪杂质N2（Meclizine Impurity N2），CAS注册号 713071-37-5，化学式 C25H27ClN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 390.95 g/mol。 在色谱分析方法开发中，美克洛嗪杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美克洛嗪杂质N2（CAS 713071-37-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美克洛嗪杂质N2
分子式C25H27ClN2
分子量390.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，马晓峰. "一种美克洛嗪杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114106528 A, 授权公告日 2019-03-27.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Meclizine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112535710 B, 授权公告日 2019-08-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美克洛嗪杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 266, 4173-4179.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美克洛嗪杂质N2 as an Impurity". Talanta, 2019, 552, (3), 260-271.

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