CAS 71315-38-3

Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71315-38-3
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19 CAS 71315-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19，CAS 71315-38-3），分子式 C24H38O4，分子量 390.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19），CAS注册编号 71315-38-3，化学分子式为 C24H38O4，分子量 390.56 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为390.56 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 71315-38-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H38O4
分子量390.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114612015 A, 授权公告日 2019-01-13.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116631330 A, 授权公告日 2024-11-18.
  3. Sørensen M, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Medroxyprogesterone Acetate Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3487034 A1, 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1186, 679-703.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1494, 9629-9659.

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