苯磺酸氨氯地平EP杂质B CAS 721958-72-1

Amlodipine Besylate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号721958-72-1
分子式C29H32ClN3O7
分子量570.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磺酸氨氯地平EP杂质B Amlodipine Besylate EP Impurity B CAS 721958-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯磺酸氨氯地平EP杂质B（Amlodipine Besylate EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 721958-72-1，分子式 C29H32ClN3O7，分子量 570.03。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，苯磺酸氨氯地平EP杂质B的分子量为570.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯磺酸氨氯地平EP杂质B（Amlodipine Besylate EP Impurity B），CAS注册号 721958-72-1，化学式 C29H32ClN3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 570.03 g/mol。 依据分子式为 C29H32ClN3O7 的苯磺酸氨氯地平EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 570.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯磺酸氨氯地平EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的

应用场景：苯磺酸氨氯地平EP杂质B（Amlodipine Besylate EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯磺酸氨氯地平EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磺酸氨氯地平EP杂质B
分子式C29H32ClN3O7
分子量570.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Martínez F. "一种苯磺酸氨氯地平EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3086279 A1, 2022-02-24.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Amlodipine Besylate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115564565 A, 授权公告日 2015-08-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酸氨氯地平EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1688, 4435-4450.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酸氨氯地平EP杂质B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1968, (8), 8205-8215.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Besylate EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2091, 460-478.

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