多替拉韦杂质N13 CAS 1246616-73-8

Dolutegravir Impurity N13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1246616-73-8
分子式C13H14N2O6
分子量294.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替拉韦杂质N13 Dolutegravir Impurity N13 CAS 1246616-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替拉韦杂质N13（Dolutegravir Impurity N13，CAS 1246616-73-8），分子式 C13H14N2O6，分子量 294.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C13H14N2O6 的多替拉韦杂质N13（CAS 1246616-73-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多替拉韦杂质N13表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括294.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替拉韦杂质N13可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，多替拉韦杂质N13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：多替拉韦杂质N13（Dolutegravir Impurity N13，CAS 1246616-73-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替拉韦杂质N13
分子式C13H14N2O6
分子量294.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，沈红梅. "一种多替拉韦杂质N13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113464366 B, 授权公告日 2015-08-20.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Dolutegravir Impurity N13" [P]. US Patent, US 10672392 B2, 2018-07-14.
  3. 发明人张德明，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Dolutegravir Impurity N13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115648597 B, 授权公告日 2023-06-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替拉韦杂质N13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 374, (11), 3835-3839.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替拉韦杂质N13 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1491, (4), 6523-6539.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dolutegravir Impurity N13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1782, (12), 7424-7443.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多替拉韦杂质N13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 2335, (1), 3517-3531.

Related Dolutegravir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...