肾上腺素EP杂质C HCl CAS 62-13-5

Adrenaline EP Impurity C HCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号62-13-5
分子式C9H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素EP杂质C HCl Adrenaline EP Impurity C HCl CAS 62-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素EP杂质C HCl（英文名 Adrenaline EP Impurity C HCl，CAS 62-13-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11NO3 HCl。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

肾上腺素EP杂质C HCl（C9H11NO3 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C9H11NO3 HCl 的肾上腺素EP杂质C HCl（CAS 62-13-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，肾上腺素EP杂质C HCl（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：肾上腺素EP杂质C HCl（Adrenaline EP Impurity C HCl，CAS 62-13-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素EP杂质C HCl（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素EP杂质C HCl
分子式C9H11NO3 HCl
分子量217.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，郑宇鹏. "一种肾上腺素EP杂质C HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112707199 B, 授权公告日 2021-03-04.
  2. 发明人杨光，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Adrenaline EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108417641 A, 授权公告日 2015-08-21.
  3. 发明人高志强，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109611109 A, 授权公告日 2018-04-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素EP杂质C HCl in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1395, (8), 9752-9757.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素EP杂质C HCl as an Impurity". Food Chem., 2011, 561, (11), 2423-2447.

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