肾上腺素杂质 17盐酸盐 CAS 29705-82-6

Adrenaline Impurity 17 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29705-82-6
分子式C9H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质 17盐酸盐 Adrenaline Impurity 17 HCl CAS 29705-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质 17盐酸盐（Adrenaline Impurity 17 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29705-82-6。分子式 C9H11NO3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质 17盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 肾上腺素杂质 17盐酸盐（Adrenaline Impurity 17 HCl），CAS注册号 29705-82-6，化学式 C9H11NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 217.65 g/mol。 依据分子式为 C9H11NO3 HCl 的肾上腺素杂质 17盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质 17盐酸盐可作为H

应用场景：从实际应用出发，肾上腺素杂质 17盐酸盐（CAS 29705-82-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质 17盐酸盐适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质 17盐酸盐
分子式C9H11NO3 HCl
分子量217.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "一种肾上腺素杂质 17盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108665395 A, 授权公告日 2022-12-20.
  2. Lee S K, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 17 HCl" [P]. US Patent, US 9372642 B2, 2019-07-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质 17盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1092, (5), 5231-5234.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质 17盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1867, (6), 3219-3242.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 17 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2030, (8), 8094-8104.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质 17盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1349, 8589-8616.

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