肾上腺素杂质95 CAS 2972574-99-3

Adrenaline Impurity 95

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2972574-99-3
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质95 Adrenaline Impurity 95 CAS 2972574-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质95（Adrenaline Impurity 95）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2972574-99-3。分子式 C9H13NO6S，分子量 263.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质95可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 肾上腺素杂质95（英文标识 Adrenaline Impurity 95）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2972574-99-3，相对分子质量测定值为 263.27。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，肾上腺素杂质95表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括263.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质95满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质95（Adrenaline Impurity 95）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质95
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Klinger H. "一种肾上腺素杂质95的合成方法" [P]. US Patent, US 10006116 B2, 2017-11-10.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111259037 A, 授权公告日 2021-01-09.
  3. 发明人胡光，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116884154 B, 授权公告日 2019-04-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质95 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2032, (10), 5443-5467.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质95 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1519, 6088-6115.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 95 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1369, 9178-9208.

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