肾上腺素EP杂质F CAS 78995-75-2

Adrenaline EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号78995-75-2
分子式C9H13NO5S
分子量247.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素EP杂质F Adrenaline EP Impurity F CAS 78995-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素EP杂质F（Adrenaline EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 78995-75-2，分子式 C9H13NO5S，分子量 247.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

肾上腺素EP杂质F的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 肾上腺素EP杂质F（英文标识 Adrenaline EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 78995-75-2，相对分子质量测定值为 247.27。 肾上腺素EP杂质F（C9H13NO5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，肾上腺素EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，肾上腺素EP

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素EP杂质F（Adrenaline EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素EP杂质F
分子式C9H13NO5S
分子量247.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, Yamamoto T. "一种肾上腺素EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 10282744 B2, 2019-06-19.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Adrenaline EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116240948 B, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1741, (5), 8430-8455.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素EP杂质F as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 549, 6625-6648.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline EP Impurity F Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1398, (10), 9818-9832.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 328, (2), 3495-3508.

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