肾上腺素杂质91 CAS 78995-74-1

Epinephrine Impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号78995-74-1
分子式C11H17NO5S
分子量275.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质91 Epinephrine Impurity 91 CAS 78995-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质91（Epinephrine Impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 78995-74-1。分子式 C11H17NO5S，分子量 275.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，肾上腺素杂质91的分子量为275.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 78995-74-1 对应的肾上腺素杂质91（Epinephrine Impurity 91），是化学式为 C11H17NO5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 275.32。 肾上腺素杂质91（分子式 C11H17NO5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质91（Epinephrine Impurity 91）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质91
分子式C11H17NO5S
分子量275.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Schröder R. "一种肾上腺素杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 11243073 B2, 2016-07-04.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111667087 A, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2207, 270-278.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质91 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1347, (10), 4194-4210.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 91 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1892, (12), 6059-6074.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 538, (5), 6035-6063.

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