肾上腺素杂质88 CAS 139183-81-6

Adrenaline Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139183-81-6
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质88 Adrenaline Impurity 88 CAS 139183-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质88（Adrenaline Impurity 88，CAS 139183-81-6），分子式 C9H13NO6S，分子量 263.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，肾上腺素杂质88表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括263.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，肾上腺素杂质88（Adrenaline Impurity 88）的系统命名为肾上腺素杂质88，CAS号 139183-81-6，分子量为 263.27 g/mol。 在定量分析中，肾上腺素杂质88（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：肾上腺素杂质88（Adrenaline Impurity 88）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质88适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质88
分子式C9H13NO6S
分子量263.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，张德明. "一种肾上腺素杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115718556 B, 授权公告日 2019-01-21.
  2. 发明人高志强，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112695533 B, 授权公告日 2019-09-01.
  3. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112492986 B, 授权公告日 2016-09-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 621, 206-232.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质88 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 177, 2436-2446.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 88 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2410, 3250-3268.

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