多替拉韦杂质25 CAS 2730133-58-9

Dolutegravir Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2730133-58-9
分子式C14H16N2O6
分子量308.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替拉韦杂质25 Dolutegravir Impurity 25 CAS 2730133-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2730133-58-9 对应的多替拉韦杂质25（Dolutegravir Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H16N2O6，分子量 308.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

多替拉韦杂质25的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多替拉韦杂质25（Dolutegravir Impurity 25），CAS注册号 2730133-58-9，化学式 C14H16N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 308.29 g/mol。 从化学结构特征来看，多替拉韦杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为308.29 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多替拉韦杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替拉韦杂质25（CAS 2730133-58-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替拉韦杂质25
分子式C14H16N2O6
分子量308.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Johansson L. "一种多替拉韦杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3817354 A1, 2022-12-25.
  2. Roberts E F, Klinger H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Dolutegravir Impurity 25" [P]. US Patent, US 9542376 B2, 2015-05-20.
  3. 发明人赵玉洁，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dolutegravir Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110390775 A, 授权公告日 2023-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替拉韦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 847, (6), 9217-9223.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替拉韦杂质25 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 2086, 5649-5663.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dolutegravir Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1513, (2), 4792-4812.

Related Dolutegravir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...