更昔洛韦EP杂质F CAS 73-40-5

Ganciclovir EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73-40-5
分子式C5H5N5O
分子量151.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

更昔洛韦EP杂质F Ganciclovir EP Impurity F CAS 73-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品更昔洛韦EP杂质F（Ganciclovir EP Impurity F，CAS 73-40-5），分子式 C5H5N5O，分子量 151.13。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，更昔洛韦EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C5H5N5O 的更昔洛韦EP杂质F（CAS 73-40-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，更昔洛韦EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括151.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），更昔洛韦EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，更昔洛韦EP杂质F（CAS 73-40-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取更昔洛韦EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称更昔洛韦EP杂质F
分子式C5H5N5O
分子量151.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Anderson J P, Klinger H. "一种更昔洛韦EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11548838 B2, 2024-02-07.
  2. Klinger H, Hughes D C, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Ganciclovir EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10105100 B2, 2019-07-06.
  3. Mueller T, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Ganciclovir EP Impurity F" [P]. US Patent, US 11395282 B2, 2021-12-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 更昔洛韦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1478, (8), 8654-8682.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 更昔洛韦EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2022, 1390, (7), 1516-1519.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ganciclovir EP Impurity F Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 768, (8), 3011-3024.

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