伐昔洛韦EP杂质A CAS 66224-64-4

Valaciclovir EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66224-64-4
分子式C5H5N5O
分子量151.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐昔洛韦EP杂质A Valaciclovir EP Impurity A CAS 66224-64-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伐昔洛韦EP杂质A（Valaciclovir EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66224-64-4，分子式 C5H5N5O，分子量 151.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伐昔洛韦EP杂质A的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，伐昔洛韦EP杂质A（Valaciclovir EP Impurity A，C5H5N5O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C5H5N5O 的伐昔洛韦EP杂质A结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，伐昔洛韦EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：伐昔洛韦EP杂质A（Valaciclovir EP Impurity A，CAS 66224-64-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伐昔洛韦EP杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐昔洛韦EP杂质A
分子式C5H5N5O
分子量151.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，徐明华. "一种伐昔洛韦EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114318683 B, 授权公告日 2025-11-15.
  2. Thompson G K, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Valaciclovir EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9701307 B2, 2016-03-26.
  3. 发明人钱学锋，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Valaciclovir EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108381960 B, 授权公告日 2020-09-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐昔洛韦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 367, 7517-7530.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐昔洛韦EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2445, 7525-7546.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valaciclovir EP Impurity A Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 745, (7), 9140-9166.

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