秋水仙碱EP杂质E CAS 7336-33-6

Colchicine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7336-33-6
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

秋水仙碱EP杂质E Colchicine EP Impurity E CAS 7336-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

秋水仙碱EP杂质E（Colchicine EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7336-33-6。分子式 C21H23NO6，分子量 385.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

秋水仙碱EP杂质E的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 秋水仙碱EP杂质E（Colchicine EP Impurity E），CAS注册号 7336-33-6，化学式 C21H23NO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 385.41 g/mol。 秋水仙碱EP杂质E（C21H23NO6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，秋水仙碱EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，秋水仙碱EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，秋水仙碱EP杂质E（Colchicine EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取秋水仙碱EP杂质E适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称秋水仙碱EP杂质E
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，刘建华. "一种秋水仙碱EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109246757 B, 授权公告日 2020-08-21.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Colchicine EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9127968 B2, 2018-04-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 秋水仙碱EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1525, (2), 5976-5986.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 秋水仙碱EP杂质E as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1041, (4), 407-423.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Colchicine EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2185, 4174-4198.

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