秋水仙碱EP杂质F CAS 477-27-0

Colchicine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号477-27-0
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

秋水仙碱EP杂质F Colchicine EP Impurity F CAS 477-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品秋水仙碱EP杂质F（Colchicine EP Impurity F，CAS 477-27-0），分子式 C21H23NO6，分子量 385.41。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

秋水仙碱EP杂质F的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，秋水仙碱EP杂质F（Colchicine EP Impurity F，C21H23NO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C21H23NO6 的秋水仙碱EP杂质F结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 385.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，秋水仙碱EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：秋水仙碱EP杂质F（Colchicine EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以秋水仙碱EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称秋水仙碱EP杂质F
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，沈红梅. "一种秋水仙碱EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534016 A, 授权公告日 2017-02-13.
  2. 发明人冯建国，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Colchicine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108929518 A, 授权公告日 2016-11-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 秋水仙碱EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1210, (5), 7167-7179.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 秋水仙碱EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2395, 2952-2956.

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