甲氨蝶呤四谷氨酸 CAS 73610-81-8

Methotrexate Tetraglutamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号73610-81-8
分子式C35H43N11O14
分子量841.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氨蝶呤四谷氨酸 Methotrexate Tetraglutamate CAS 73610-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氨蝶呤四谷氨酸（英文名 Methotrexate Tetraglutamate，CAS 73610-81-8）属于药物标准品。分子式 C35H43N11O14，分子量 841.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲氨蝶呤四谷氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C35H43N11O14 的甲氨蝶呤四谷氨酸（Methotrexate Tetraglutamate），其CAS登记号是 73610-81-8，分子量为 841.78 g/mol。 从化学结构特征来看，甲氨蝶呤四谷氨酸的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为841.78 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），甲氨蝶呤四谷氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：甲氨蝶呤四谷氨酸（Methotrexate Tetraglutamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲氨蝶呤四谷氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氨蝶呤四谷氨酸
分子式C35H43N11O14
分子量841.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，马晓峰. "一种甲氨蝶呤四谷氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109000635 B, 授权公告日 2019-11-09.
  2. Thompson G K, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Methotrexate Tetraglutamate" [P]. US Patent, US 10995706 B2, 2017-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氨蝶呤四谷氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2337, (9), 6066-6091.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氨蝶呤四谷氨酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 167, 7660-7678.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methotrexate Tetraglutamate Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 672, 4936-4947.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氨蝶呤四谷氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 2032, (10), 8434-8461.

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