甲氨蝶呤EP杂质G CAS 2519848-42-9

Methotrexate EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2519848-42-9
分子式C28H29N9O6
分子量587.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氨蝶呤EP杂质G Methotrexate EP Impurity G CAS 2519848-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氨蝶呤EP杂质G（Methotrexate EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2519848-42-9。分子式 C28H29N9O6，分子量 587.59。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，甲氨蝶呤EP杂质G的分子量为587.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 甲氨蝶呤EP杂质G（英文标识 Methotrexate EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2519848-42-9，相对分子质量测定值为 587.59。 依据分子式为 C28H29N9O6 的甲氨蝶呤EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 587.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氨蝶呤EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：从实际应用出发，甲氨蝶呤EP杂质G（CAS 2519848-42-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲氨蝶呤EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氨蝶呤EP杂质G
分子式C28H29N9O6
分子量587.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，罗永刚. "一种甲氨蝶呤EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114854453 A, 授权公告日 2015-04-26.
  2. 发明人罗永刚，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Methotrexate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108047280 B, 授权公告日 2024-11-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氨蝶呤EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1219, (7), 6395-6401.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氨蝶呤EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2419, (12), 7524-7546.

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