硫胺素杂质N1 CAS 7403-34-1

Thiamine Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7403-34-1
分子式C7H8N4S
分子量180.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质N1 Thiamine Impurity N1 CAS 7403-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫胺素杂质N1（Thiamine Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7403-34-1。分子式 C7H8N4S，分子量 180.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括硫胺素杂质N1在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫胺素杂质N1（Thiamine Impurity N1）的系统命名为硫胺素杂质N1，CAS号 7403-34-1，分子量为 180.23 g/mol。 依据分子式为 C7H8N4S 的硫胺素杂质N1结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，硫胺素杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），硫胺素杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硫胺素杂质N1（Thiamine Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质N1
分子式C7H8N4S
分子量180.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，朱建伟. "一种硫胺素杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114412607 B, 授权公告日 2017-11-06.
  2. Mueller T, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity N1" [P]. US Patent, US 9455355 B2, 2023-06-09.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3888007 A1, 2019-03-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1591, (5), 4458-4488.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质N1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 411, (7), 9143-9158.

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