CAS 741693-79-8
Duloxetine Impurity 13
| CAS 号 | 741693-79-8 |
| 分子式 | C19H21NO3S |
| 分子量 | 343.44 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Duloxetine Impurity 13，CAS 号 741693-79-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H21NO3S，分子量 343.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
化学式为 C19H21NO3S 的（Duloxetine Impurity 13），其CAS登记号是 741693-79-8，分子量为 343.44 g/mol。 依据分子式为 C19H21NO3S 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 343.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 741693-79-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C19H21NO3S |
| 分子量 | 343.44 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，杨光，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113992151 B, 授权公告日 2024-02-12.
- 发明人马晓峰，钱学锋，张德明. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109515662 A, 授权公告日 2025-08-17.
- 发明人孙丽萍，马晓峰，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114834436 A, 授权公告日 2025-12-13.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2203, (4), 4419-4424.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1686, 8000-8013.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 824, (11), 457-483.
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