CAS 1346601-61-3

Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346601-61-3
分子式C19H21NO2S
分子量327.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl CAS 1346601-61-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl，CAS 号 1346601-61-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H21NO2S，分子量 327.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1346601-61-3 对应的化合物（英文标识 Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl），化学式 C19H21NO2S，相对分子质量 327.44。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为327.44 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl，CAS 1346601-61-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21NO2S
分子量327.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108349159 B, 授权公告日 2016-03-12.
  2. Mueller T C, Johansson L, Rossi M. "Method for the Synthesis of Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl" [P]. European Patent, EP 3858909 A1, 2017-09-17.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116961190 A, 授权公告日 2015-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 772, 4878-4903.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 2247, 3517-3533.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine 4-Hydroxy N-Methyl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2150, (4), 9860-9876.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 2126, 9911-9933.

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