CAS 132335-46-7

Duloxetine Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号132335-46-7
分子式C19H21NOS
分子量311.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Duloxetine Impurity 6 CAS 132335-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Duloxetine Impurity 6，CAS 132335-46-7）属于药物标准品。分子式 C19H21NOS，分子量 311.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 132335-46-7 对应的化合物（英文标识 Duloxetine Impurity 6），化学式 C19H21NOS，相对分子质量 311.44。 依据分子式为 C19H21NOS 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Duloxetine Impurity 6，CAS 132335-46-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21NOS
分子量311.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3020316 A1, 2022-01-21.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 6" [P]. US Patent, US 10690978 B2, 2023-03-18.
  3. Chen K W, Klinger H, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine Impurity 6" [P]. US Patent, US 9832685 B2, 2018-11-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1456, (7), 4484-4491.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 1208, (3), 4924-4951.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 310, (9), 4483-4494.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 2337, 1546-1552.

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