奥硝唑杂质22 CAS 74550-92-8

Ornidazole Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74550-92-8
分子式C11H14N6O5
分子量310.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥硝唑杂质22 Ornidazole Impurity 22 CAS 74550-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥硝唑杂质22（Ornidazole Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74550-92-8。分子式 C11H14N6O5，分子量 310.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，奥硝唑杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 奥硝唑杂质22（Ornidazole Impurity 22），CAS注册号 74550-92-8，化学式 C11H14N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.27 g/mol。 从化学结构特征来看，奥硝唑杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为310.27 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，奥硝唑杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，奥硝唑杂质22（CAS 74550-92-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥硝唑杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥硝唑杂质22
分子式C11H14N6O5
分子量310.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，孙丽萍. "一种奥硝唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111498676 A, 授权公告日 2018-04-17.
  2. 发明人郭海燕，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114032812 A, 授权公告日 2019-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2409, 3717-3722.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1528, 1635-1645.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ornidazole Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1700, 7624-7636.

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