奥格列汀杂质6 CAS 1456616-43-5

Omarigliptin Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1456616-43-5
分子式C16H19F2NO4
分子量327.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列汀杂质6 Omarigliptin Impurity 6 CAS 1456616-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列汀杂质6（Omarigliptin Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1456616-43-5。分子式 C16H19F2NO4，分子量 327.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥格列汀杂质6（分子式 C16H19F2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 奥格列汀杂质6（英文标识 Omarigliptin Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1456616-43-5，相对分子质量测定值为 327.32。 在色谱分析方法开发中，奥格列汀杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥格列汀杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：从实际应用出发，奥格列汀杂质6（CAS 1456616-43-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列汀杂质6
分子式C16H19F2NO4
分子量327.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，张德明. "一种奥格列汀杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117655171 A, 授权公告日 2022-07-02.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Omarigliptin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112852218 B, 授权公告日 2024-04-16.
  3. 发明人王建平，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Omarigliptin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110279843 A, 授权公告日 2017-08-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列汀杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1616, (10), 8359-8385.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列汀杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 258, (3), 2812-2835.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omarigliptin Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1753, 883-903.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列汀杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 599, (9), 3751-3771.

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