奥格列汀杂质1 CAS 1172623-98-1

Omarigliptin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1172623-98-1
分子式C16H19F2NO3
分子量311.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列汀杂质1 Omarigliptin Impurity 1 CAS 1172623-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列汀杂质1（Omarigliptin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1172623-98-1，分子式 C16H19F2NO3，分子量 311.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥格列汀杂质1的分子量为311.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H19F2NO3 的奥格列汀杂质1（CAS 1172623-98-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H19F2NO3 的奥格列汀杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥格列汀杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列汀杂质1（Omarigliptin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列汀杂质1
分子式C16H19F2NO3
分子量311.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Yamamoto T. "一种奥格列汀杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11643391 B2, 2015-11-14.
  2. Brown S R, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of Omarigliptin Impurity 1" [P]. US Patent, US 9156758 B2, 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列汀杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2255, (12), 4200-4225.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列汀杂质1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1178, 9820-9834.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omarigliptin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2041, 90-97.

Related Omarigliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...