溴芬酸杂质74 CAS 748735-66-2

Bromfenac Impurity 74

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号748735-66-2
分子式C15H12BrNO3
分子量334.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质74 Bromfenac Impurity 74 CAS 748735-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴芬酸杂质74（Bromfenac Impurity 74）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 748735-66-2。分子式 C15H12BrNO3，分子量 334.16。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，溴芬酸杂质74的分子量为334.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 溴芬酸杂质74（Bromfenac Impurity 74），CAS注册号 748735-66-2，化学式 C15H12BrNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 334.16 g/mol。 从化学结构特征来看，溴芬酸杂质74的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为334.16 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，溴芬酸杂质74（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，溴芬酸杂质74的生产和定值严

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴芬酸杂质74（CAS 748735-66-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴芬酸杂质74（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质74
分子式C15H12BrNO3
分子量334.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，高志强. "一种溴芬酸杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111470524 B, 授权公告日 2024-05-27.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112522576 A, 授权公告日 2020-01-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1736, 8103-8106.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质74 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1753, (10), 8904-8934.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromfenac Impurity 74 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 111, 765-776.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴芬酸杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1108, (6), 9528-9543.

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