CAS 750560-88-4

2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号750560-88-4
分子式C19H39NO3
分子量329.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester CAS 750560-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester,CAS 号 750560-88-4)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C19H39NO3,分子量 329.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C19H39NO3 的(2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester),其CAS登记号是 750560-88-4,分子量为 329.52 g/mol。 从化学结构特征来看,的分子骨架中包含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为1.0,表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为329.52 g/mol,属于较高分子量化合物。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩

应用场景:(2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H39NO3
分子量329.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3891345 A1, 2022-04-12.
  2. Stevens L M, Lee S K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester" [P]. US Patent, US 9899106 B2, 2021-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 684, (1), 9883-9895.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1071, 5515-5540.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-3-hydroxy-15-methyl-hexadecanoic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 523, (12), 6509-6533.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 832, 3113-3125.

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