奥沙拉秦EP杂质 B CAS 752188-68-4

Olsalazine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号752188-68-4
分子式C14H10N2O6
分子量302.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙拉秦EP杂质 B Olsalazine EP Impurity B CAS 752188-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙拉秦EP杂质 B（Olsalazine EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 752188-68-4。分子式 C14H10N2O6，分子量 302.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥沙拉秦EP杂质 B的分子量为302.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，奥沙拉秦EP杂质 B（Olsalazine EP Impurity B，C14H10N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥沙拉秦EP杂质 B（分子式 C14H10N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥沙拉秦EP杂质 B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：奥沙拉秦EP杂质 B（Olsalazine EP Impurity B，CAS 752188-68-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙拉秦EP杂质 B
分子式C14H10N2O6
分子量302.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "一种奥沙拉秦EP杂质 B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3402474 A1, 2016-12-22.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Olsalazine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112537728 A, 授权公告日 2015-01-23.
  3. 发明人黄志刚，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Olsalazine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115784668 A, 授权公告日 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙拉秦EP杂质 B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2424, (4), 5673-5699.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙拉秦EP杂质 B as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 998, 2086-2104.

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