奥沙拉秦EP杂质D CAS 93964-55-7

Olsalazine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93964-55-7
分子式C14H9ClN2O5
分子量320.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙拉秦EP杂质D Olsalazine EP Impurity D CAS 93964-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙拉秦EP杂质D（Olsalazine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93964-55-7。分子式 C14H9ClN2O5，分子量 320.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥沙拉秦EP杂质D在内的目标物的控制。 CAS编号 93964-55-7 对应的奥沙拉秦EP杂质D（Olsalazine EP Impurity D），是化学式为 C14H9ClN2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 320.68。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥沙拉秦EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括320.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥沙拉秦EP杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：奥沙拉秦EP杂质D（Olsalazine EP Impurity D，CAS 93964-55-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙拉秦EP杂质D
分子式C14H9ClN2O5
分子量320.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，罗永刚. "一种奥沙拉秦EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113005650 A, 授权公告日 2023-05-01.
  2. Mueller T, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Olsalazine EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10763821 B2, 2023-08-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙拉秦EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1526, (7), 6086-6105.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙拉秦EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1906, (9), 3205-3215.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olsalazine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1655, (12), 4088-4113.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥沙拉秦EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 899, (2), 8046-8061.

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