尼伐地平 CAS 75530-68-6
Nilvadipine
| CAS 号 | 75530-68-6 |
| 分子式 | C19H19N3O6 |
| 分子量 | 385.37 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
尼伐地平（Nilvadipine，CAS 号 75530-68-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H19N3O6，分子量 385.37。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 尼伐地平（Nilvadipine），CAS注册编号 75530-68-6，化学分子式为 C19H19N3O6，分子量 385.37 g/mol。 尼伐地平（分子式 C19H19N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：尼伐地平（Nilvadipine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以尼伐地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼伐地平 |
| 分子式 | C19H19N3O6 |
| 分子量 | 385.37 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1978年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，孙丽萍，罗永刚. "一种尼伐地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113220412 A, 授权公告日 2021-07-05.
- 发明人何建平，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nilvadipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115757285 A, 授权公告日 2015-09-14.
- 发明人林芳，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Nilvadipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110472723 A, 授权公告日 2020-07-27.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼伐地平 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1693, 8731-8752.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼伐地平 as an Impurity". Food Chem., 2017, 2403, (9), 3306-3317.
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