尼伐地平杂质1 CAS 1452166-70-9

Nilvadipine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1452166-70-9
分子式C19H21N3O7
分子量403.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼伐地平杂质1 Nilvadipine Impurity 1 CAS 1452166-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼伐地平杂质1（Nilvadipine Impurity 1，CAS 号 1452166-70-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H21N3O7，分子量 403.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1452166-70-9 对应的尼伐地平杂质1（Nilvadipine Impurity 1），是化学式为 C19H21N3O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 403.39。 尼伐地平杂质1（分子式 C19H21N3O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，尼伐地平杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：尼伐地平杂质1（Nilvadipine Impurity 1，CAS 1452166-70-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼伐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼伐地平杂质1
分子式C19H21N3O7
分子量403.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，周伟. "一种尼伐地平杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110951116 A, 授权公告日 2019-03-18.
  2. Anderson J P, Fischer A B, Chen K W. "Method for the Synthesis of Nilvadipine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10973454 B2, 2019-07-22.
  3. 发明人王建平，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Nilvadipine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108754702 A, 授权公告日 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼伐地平杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1363, 9753-9782.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼伐地平杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2176, (9), 8010-8014.

Related Nilvadipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...