柠檬黄杂质5 CAS 76-30-2

Tartrazine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76-30-2
分子式C4H6O8
分子量182.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柠檬黄杂质5 Tartrazine Impurity 5 CAS 76-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品柠檬黄杂质5（Tartrazine Impurity 5，CAS 76-30-2），分子式 C4H6O8，分子量 182.09。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，柠檬黄杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 76-30-2 对应的柠檬黄杂质5（Tartrazine Impurity 5），是化学式为 C4H6O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 182.09。 从化学结构特征来看，柠檬黄杂质5的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为182.09 g/mol，属于中等分子量化合物。 在质量保证方面，柠檬黄杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，柠檬黄杂质5（CAS 76-30-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柠檬黄杂质5
分子式C4H6O8
分子量182.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Hughes D C. "一种柠檬黄杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9311566 B2, 2025-11-25.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Tartrazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115698274 A, 授权公告日 2017-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柠檬黄杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2374, (5), 5879-5898.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柠檬黄杂质5 as an Impurity". Talanta, 2014, 459, (12), 1107-1131.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tartrazine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1664, (6), 164-171.

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