乙哌立松杂质12 CAS 760137-20-0
Eperisone impurity 12
| CAS 号 | 760137-20-0 |
| 分子式 | C19H29NO |
| 分子量 | 287.44 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品乙哌立松杂质12（Eperisone impurity 12，CAS 760137-20-0），分子式 C19H29NO，分子量 287.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
乙哌立松杂质12的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乙哌立松杂质12（英文标识 Eperisone impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 760137-20-0，相对分子质量测定值为 287.44。 乙哌立松杂质12（分子式 C19H29NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，乙哌立松杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乙哌立松杂质12满足CNAS-CL
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙哌立松杂质12（CAS 760137-20-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乙哌立松杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乙哌立松杂质12 |
| 分子式 | C19H29NO |
| 分子量 | 287.44 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，黄志刚，郭海燕. "一种乙哌立松杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109079164 A, 授权公告日 2023-01-08.
- 发明人韩伟，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Eperisone impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109433865 A, 授权公告日 2015-02-27.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2259, 1258-1264.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1999, (4), 7778-7782.
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