卡波替尼杂质51 CAS 76273-98-8

Cabozantinib Impurity 51

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号76273-98-8
分子式C14H12F2N2O
分子量262.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质51 Cabozantinib Impurity 51 CAS 76273-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质51（Cabozantinib Impurity 51，CAS 号 76273-98-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H12F2N2O，分子量 262.25。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，卡波替尼杂质51（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 卡波替尼杂质51（Cabozantinib Impurity 51），CAS注册号 76273-98-8，化学式 C14H12F2N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 262.25 g/mol。 依据分子式为 C14H12F2N2O 的卡波替尼杂质51结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，卡波替尼杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：从实际应用出发，卡波替尼杂质51（CAS 76273-98-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质51
分子式C14H12F2N2O
分子量262.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Stevens L M, Fischer A B. "一种卡波替尼杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 9412821 B2, 2025-05-03.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112610526 B, 授权公告日 2025-07-10.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cabozantinib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109572405 A, 授权公告日 2016-09-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2131, (11), 5332-5359.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质51 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1454, (12), 3219-3249.

Related Cabozantinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...