CAS 765887-92-1

Brivaracetam Impurity 39

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号765887-92-1
分子式C9H12BrN
分子量214.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Brivaracetam Impurity 39 CAS 765887-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 765887-92-1 对应的（Brivaracetam Impurity 39）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H12BrN，分子量 214.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H12BrN 的（Brivaracetam Impurity 39），其CAS登记号是 765887-92-1，分子量为 214.10 g/mol。 依据分子式为 C9H12BrN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Brivaracetam Impurity 39，CAS 765887-92-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12BrN
分子量214.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113270038 B, 授权公告日 2020-11-17.
  2. Rossi M, Sørensen M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 39" [P]. European Patent, EP 3062541 A1, 2017-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1214, 2218-2236.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1375, (6), 7729-7737.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 39 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2363, 1092-1119.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1083, (10), 7287-7296.

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