CAS 769-82-4

Thiamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号769-82-4
分子式C7H11N3O
分子量153.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Thiamine Impurity 2 CAS 769-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Thiamine Impurity 2，CAS 号 769-82-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11N3O，分子量 153.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C7H11N3O 的（Thiamine Impurity 2），其CAS登记号是 769-82-4，分子量为 153.18 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为153.18 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Thiamine Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11N3O
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115277367 A, 授权公告日 2021-03-11.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965817 B, 授权公告日 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 80, 8988-9018.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1632, (1), 5568-5577.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1767, (4), 9-13.

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