阿司匹林杂质20 CAS 7695-70-7

Aspirin Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7695-70-7
分子式C13H14O9
分子量314.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质20 Aspirin Impurity 20 CAS 7695-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿司匹林杂质20（英文名 Aspirin Impurity 20，CAS 7695-70-7）属于药物杂质对照品。分子式 C13H14O9，分子量 314.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿司匹林杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 7695-70-7 对应的阿司匹林杂质20（Aspirin Impurity 20），是化学式为 C13H14O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.24。 阿司匹林杂质20（分子式 C13H14O9）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），阿司匹林杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：阿司匹林杂质20（Aspirin Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿司匹林杂质20适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质20
分子式C13H14O9
分子量314.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，唐晓军. "一种阿司匹林杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111605331 A, 授权公告日 2020-04-01.
  2. Kumar R, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 20" [P]. US Patent, US 9467192 B2, 2020-03-15.
  3. 发明人何建平，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112773623 A, 授权公告日 2025-06-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 102, (5), 7098-7115.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质20 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1199, 8012-8039.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1902, 5093-5122.

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