阿司匹林杂质19 CAS 29315-53-5

Aspirin Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29315-53-5
分子式C13H14O9
分子量314.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质19 Aspirin Impurity 19 CAS 29315-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿司匹林杂质19（Aspirin Impurity 19，CAS 号 29315-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H14O9，分子量 314.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，阿司匹林杂质19的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为314.24 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿司匹林杂质19（Aspirin Impurity 19），CAS注册号 29315-53-5，化学式 C13H14O9，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.24 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿司匹林杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿司匹林杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿司匹林杂质19（CAS 29315-53-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质19
分子式C13H14O9
分子量314.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，王建平. "一种阿司匹林杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113424973 B, 授权公告日 2025-05-15.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110578281 A, 授权公告日 2022-05-05.
  3. 发明人胡光，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108179773 A, 授权公告日 2018-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2380, (10), 5480-5495.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2290, (1), 8066-8080.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 776, (2), 1657-1684.

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