【禁售不询】哌替啶EP杂质E CAS 77-17-8

【禁售不询】Pethidine EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77-17-8
分子式C14H19NO2
分子量233.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【禁售不询】哌替啶EP杂质E 【禁售不询】Pethidine EP Impurity E CAS 77-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【禁售不询】哌替啶EP杂质E（【禁售不询】Pethidine EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 77-17-8。分子式 C14H19NO2，分子量 233.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，【禁售不询】哌替啶EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 77-17-8 对应的【禁售不询】哌替啶EP杂质E（【禁售不询】Pethidine EP Impurity E），是化学式为 C14H19NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.31。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【禁售不询】哌替啶EP杂质E表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括233.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：【禁售不询】哌替啶EP杂质E（【禁售不询】Pethidine EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【禁售不询】哌替啶EP杂质E
分子式C14H19NO2
分子量233.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Thompson G K. "一种【禁售不询】哌替啶EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 9803202 B2, 2015-08-09.
  2. 发明人刘建华，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 【禁售不询】Pethidine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111761631 B, 授权公告日 2021-04-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【禁售不询】哌替啶EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1503, 2593-2614.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【禁售不询】哌替啶EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2012, 519, (7), 7806-7826.

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