米安色林杂质120 CAS 77117-73-8

Mianserin Impurity 120

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号77117-73-8
分子式C17H18N2O
分子量266.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质120 Mianserin Impurity 120 CAS 77117-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米安色林杂质120（Mianserin Impurity 120）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77117-73-8，分子式 C17H18N2O，分子量 266.34。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 77117-73-8 对应的米安色林杂质120（Mianserin Impurity 120），是化学式为 C17H18N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.34。 米安色林杂质120（C17H18N2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米安色林杂质120均采用质量平衡法结合定量NMR（qN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米安色林杂质120（Mianserin Impurity 120）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质120
分子式C17H18N2O
分子量266.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Park J H, Schröder R. "一种米安色林杂质120的合成方法" [P]. US Patent, US 11356999 B2, 2019-06-25.
  2. 发明人刘建华，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Mianserin Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111814959 B, 授权公告日 2015-08-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 950, 5563-5584.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质120 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2472, 7095-7125.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin Impurity 120 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1238, 337-366.

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