萘呋胺EP杂质D CAS 77454-16-1

Naftidrofuryl EP impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77454-16-1
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘呋胺EP杂质D Naftidrofuryl EP impurity D CAS 77454-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的萘呋胺EP杂质D（Naftidrofuryl EP impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77454-16-1，分子式 C13H25NO3，分子量 243.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，萘呋胺EP杂质D的分子量为243.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 77454-16-1 对应的萘呋胺EP杂质D（Naftidrofuryl EP impurity D），是化学式为 C13H25NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.34。 萘呋胺EP杂质D（分子式 C13H25NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，萘呋胺EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准

应用场景：萘呋胺EP杂质D（Naftidrofuryl EP impurity D，CAS 77454-16-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘呋胺EP杂质D
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，胡光. "一种萘呋胺EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791124 B, 授权公告日 2015-04-24.
  2. Björnsson E, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Naftidrofuryl EP impurity D" [P]. European Patent, EP 3111087 A1, 2017-07-23.
  3. 发明人李文辉，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Naftidrofuryl EP impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115213387 B, 授权公告日 2015-02-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘呋胺EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1766, (9), 8268-8277.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘呋胺EP杂质D as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1480, (2), 9783-9803.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naftidrofuryl EP impurity D Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1759, (5), 2793-2800.

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