舒更葡糖杂质49 CAS 779318-36-4

Sugammadex Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号779318-36-4
分子式C54H84O36S6
分子量1501.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质49 Sugammadex Impurity 49 CAS 779318-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 779318-36-4 对应的舒更葡糖杂质49（Sugammadex Impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C54H84O36S6，分子量 1501.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

舒更葡糖杂质49（英文标识 Sugammadex Impurity 49）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 779318-36-4，相对分子质量测定值为 1501.61。 舒更葡糖杂质49（分子式 C54H84O36S6）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒更葡糖杂质49（CAS 779318-36-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质49
分子式C54H84O36S6
分子量1501.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Fischer A B. "一种舒更葡糖杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 9413079 B2, 2022-07-02.
  2. 发明人郭海燕，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114464539 B, 授权公告日 2017-03-04.
  3. 发明人赵玉洁，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111385008 B, 授权公告日 2022-09-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 2452, 3305-3315.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质49 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 965, 6776-6785.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity 49 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1552, (3), 827-849.

Related Sugammadex Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...