法罗培南钠杂质42（ 草酰氯） CAS 79-37-8

Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79-37-8
分子式C2Cl2O2
分子量126.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质42（ 草酰氯） Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride） CAS 79-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79-37-8 对应的法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）（Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C2Cl2O2，分子量 126.93。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）在内的目标物的控制。 法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）（Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride）），CAS注册号 79-37-8，化学式 C2Cl2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 126.93 g/mol。 法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）（分子式 C2Cl2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）（Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride），CAS 79-37-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）
分子式C2Cl2O2
分子量126.93 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Johansson L. "一种法罗培南钠杂质42（ 草酰氯）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3538148 A1, 2020-05-11.
  2. Fischer A B, Stevens L M, Park J H. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride）" [P]. US Patent, US 9991184 B2, 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质42（ 草酰氯） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 277, 3552-3567.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质42（ 草酰氯） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 442, (12), 1249-1275.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 42（Oxalyl chloride） Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1011, 6816-6838.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法罗培南钠杂质42（ 草酰氯） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1216, 8953-8973.

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