氟西汀EP杂质C盐酸 CAS 79088-29-2

Fluoxetine EP Impurity C HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79088-29-2
分子式C17H18F3NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀EP杂质C盐酸 Fluoxetine EP Impurity C HCl CAS 79088-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟西汀EP杂质C盐酸（Fluoxetine EP Impurity C HCl，CAS 79088-29-2），分子式 C17H18F3NO HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，氟西汀EP杂质C盐酸的分子量为345.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟西汀EP杂质C盐酸（Fluoxetine EP Impurity C HCl）的系统命名为氟西汀EP杂质C盐酸，CAS号 79088-29-2，分子量为 345.79 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氟西汀EP杂质C盐酸表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括345.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟西汀EP杂质C盐酸（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS

应用场景：氟西汀EP杂质C盐酸（Fluoxetine EP Impurity C HCl，CAS 79088-29-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀EP杂质C盐酸
分子式C17H18F3NO HCl
分子量345.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Klinger H. "一种氟西汀EP杂质C盐酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9421767 B2, 2016-11-24.
  2. Davis P L, Brown S R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Fluoxetine EP Impurity C HCl" [P]. US Patent, US 9140638 B2, 2024-02-22.
  3. 发明人胡光，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Fluoxetine EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117400463 A, 授权公告日 2020-10-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀EP杂质C盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2260, (7), 5709-5721.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀EP杂质C盐酸 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 629, (1), 5178-5186.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine EP Impurity C HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 506, (4), 1774-1779.

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