依托咪酯EP杂质C【停用，管控】 CAS 792842-51-4

Etomidate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号792842-51-4
分子式C15H18N2O2
分子量258.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯EP杂质C【停用，管控】 Etomidate EP Impurity C CAS 792842-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托咪酯EP杂质C【停用，管控】（Etomidate EP Impurity C，CAS 号 792842-51-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H18N2O2，分子量 258.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯EP杂质C【停用，管控】的分子量为258.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 792842-51-4 对应的依托咪酯EP杂质C【停用，管控】（Etomidate EP Impurity C），是化学式为 C15H18N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 258.32。 依据分子式为 C15H18N2O2 的依托咪酯EP杂质C【停用，管控】结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托咪酯EP杂质C【停用，管控】均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：依托咪酯EP杂质C【停用，管控】（Etomidate EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯EP杂质C【停用，管控】
分子式C15H18N2O2
分子量258.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，林芳. "一种依托咪酯EP杂质C【停用，管控】的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108836485 B, 授权公告日 2023-02-27.
  2. Roberts E F, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Etomidate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10858975 B2, 2025-12-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯EP杂质C【停用，管控】 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 857, (2), 1810-1818.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯EP杂质C【停用，管控】 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1974, (10), 3815-3841.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2144, 9809-9829.

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