N-去甲氮卓斯汀盐酸盐 CAS 79342-58-8

N-Desmethyl Azelastine HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号79342-58-8
分子式C21H22ClN3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-去甲氮卓斯汀盐酸盐 N-Desmethyl Azelastine HCl CAS 79342-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79342-58-8 对应的N-去甲氮卓斯汀盐酸盐（N-Desmethyl Azelastine HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H22ClN3O HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-去甲氮卓斯汀盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 79342-58-8 对应的化合物N-去甲氮卓斯汀盐酸盐（英文标识 N-Desmethyl Azelastine HCl），化学式 C21H22ClN3O HCl，相对分子质量 404.33。 从化学结构特征来看，N-去甲氮卓斯汀盐酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为404.33 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：从实际应用出发，N-去甲氮卓斯汀盐酸盐（CAS 79342-58-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-去甲氮卓斯汀盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-去甲氮卓斯汀盐酸盐
分子式C21H22ClN3O HCl
分子量404.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Lee S K. "一种N-去甲氮卓斯汀盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10910844 B2, 2022-05-11.
  2. Mueller T, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl Azelastine HCl" [P]. US Patent, US 11764196 B2, 2016-06-08.
  3. 发明人张德明，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl Azelastine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109819173 B, 授权公告日 2020-09-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-去甲氮卓斯汀盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 339, 4472-4483.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-去甲氮卓斯汀盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1264, (2), 631-655.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl Azelastine HCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1107, (2), 2969-2978.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-去甲氮卓斯汀盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1486, (8), 8984-8998.

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