CAS 80012-42-6

EpinastinHBr

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80012-42-6
分子式C16H15N3 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

EpinastinHBr CAS 80012-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 EpinastinHBr，CAS 80012-42-6）属于药物标准品。分子式 C16H15N3 HBr。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（EpinastinHBr），CAS注册编号 80012-42-6，化学分子式为 C16H15N3 HBr，分子量 330.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括330.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（EpinastinHBr，CAS 80012-42-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H15N3 HBr
分子量330.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115421384 B, 授权公告日 2021-08-15.
  2. Rossi M, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of EpinastinHBr" [P]. European Patent, EP 3879444 A1, 2024-08-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1864, 7803-7818.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1281, 5185-5214.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of EpinastinHBr Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 973, (10), 5912-5933.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1362, 9643-9658.

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