依匹斯汀 CAS 80012-43-7

Epinastine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80012-43-7
分子式C16H15N3
分子量249.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹斯汀 Epinastine CAS 80012-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹斯汀（Epinastine，CAS 号 80012-43-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H15N3，分子量 249.31。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依匹斯汀的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依匹斯汀（Epinastine），CAS注册编号 80012-43-7，化学分子式为 C16H15N3，分子量 249.31 g/mol。 从化学结构特征来看，依匹斯汀的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为249.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，依匹斯汀（CAS 80012-43-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以依匹斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹斯汀
分子式C16H15N3
分子量249.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，林芳. "一种依匹斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112340883 A, 授权公告日 2025-08-10.
  2. Lee S K, Fischer A B, Patel M V. "Method for the Synthesis of Epinastine" [P]. US Patent, US 10187921 B2, 2025-02-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹斯汀 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2285, (8), 6873-6877.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹斯汀 as an Impurity". Talanta, 2020, 1281, (7), 150-160.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinastine Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 531, (6), 2996-3004.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依匹斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2221, 4596-4624.

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