维生素A杂质4 CAS 801-72-9

Retinol Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号801-72-9
分子式C22H32O3
分子量344.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质4 Retinol Impurity 4 CAS 801-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维生素A杂质4（Retinol Impurity 4，CAS 801-72-9），分子式 C22H32O3，分子量 344.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），维生素A杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，维生素A杂质4（Retinol Impurity 4，C22H32O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C22H32O3 的维生素A杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 344.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，维生素A杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素A杂质4（CAS 801-72-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素A杂质4适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质4
分子式C22H32O3
分子量344.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Patel M V, Yamamoto T. "一种维生素A杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11532335 B2, 2018-12-25.
  2. Klinger H, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Retinol Impurity 4" [P]. US Patent, US 11570611 B2, 2016-11-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2160, (5), 6563-6579.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2195, 9598-9614.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Retinol Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 727, 8030-8034.

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