（6R,7R）头孢呋辛杂质45 CAS 80154-48-9

Cefuroxime Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80154-48-9
分子式C14H18N2O6S
分子量342.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

（6R,7R）头孢呋辛杂质45 Cefuroxime Impurity 45 CAS 80154-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6R,7R）头孢呋辛杂质45（Cefuroxime Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80154-48-9。分子式 C14H18N2O6S，分子量 342.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C14H18N2O6S 的（6R,7R）头孢呋辛杂质45（CAS 80154-48-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，（6R,7R）头孢呋辛杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为342.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次（6R,7R）头孢呋辛杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，（6R,7R）头孢呋辛杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：（6R,7R）头孢呋辛杂质45（Cefuroxime Impurity 45，CAS 80154-48-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以（6R,7R）头孢呋辛杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（6R,7R）头孢呋辛杂质45
分子式C14H18N2O6S
分子量342.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，杨光. "一种（6R,7R）头孢呋辛杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116190885 A, 授权公告日 2015-10-14.
  2. 发明人冯建国，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111620548 B, 授权公告日 2017-10-24.
  3. 发明人杨光，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117530110 A, 授权公告日 2024-07-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （6R,7R）头孢呋辛杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1012, (7), 4369-4374.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （6R,7R）头孢呋辛杂质45 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 585, (4), 784-801.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefuroxime Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 155, 27-34.

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